Frailty, atau kerapuhan pada lansia, adalah sindrom yang membuat tubuh lebih mudah lemah, lelah, dan kehilangan kemampuan fisik sehari-hari. Menurut pengantar jurnal Cell Stem Cell, frailty menurunkan kualitas hidup sehat dan hingga kini belum memiliki terapi yang efektif. Karena itu, sebuah uji acak fase 2b tentang laromestrocel menarik perhatian banyak pihak, termasuk pasien dan keluarga yang sedang mencari pilihan perawatan.
Jawaban singkatnya: dalam uji ini, infus laromestrocel dibandingkan dengan plasebo pada 148 orang dengan frailty yang masih bisa berjalan. Pada bulan ke-9, jarak tempuh uji jalan 6 menit pada kelompok laromestrocel lebih tinggi 63,4 meter dibanding plasebo. Meski menjanjikan, ini adalah uji klinis awal. Hasilnya belum menjadi dasar bahwa terapi ini aman dan efektif untuk dipakai secara luas.
Artikel ini memandu Anda membaca hasil tersebut secara bertahap: apa yang diukur, seberapa besar perbedaannya, bagaimana posisi sel punca dalam temuan ini, dan mengapa hasil penelitian belum sama dengan layanan yang bisa diakses di Indonesia.
Apa yang Diuji: Laromestrocel dan Populasi Frailty
Laromestrocel adalah sel punca mesenkimal alogenik yang berasal dari sumsum tulang. Istilah alogenik berarti sel berasal dari donor, bukan dari tubuh pasien sendiri. Sel punca mesenkimal termasuk kelompok yang paling banyak diteliti dalam bidang regenerative medicine, yaitu bidang yang berupaya memperbaiki atau menggantikan fungsi jaringan yang rusak.
Uji ini terdaftar di ClinicalTrials.gov dengan nomor NCT03169231. Desainnya acak dan memakai pembanding plasebo, sehingga peserta dibagi secara acak ke kelompok yang menerima laromestrocel atau plasebo. Uji ini juga bersifat dose-escalation, artinya beberapa tingkat dosis dibandingkan untuk melihat respons yang muncul.
Fase 2b berada di antara tahap awal keamanan dan uji skala besar. Tahap ini penting untuk menentukan dosis dan melihat sinyal manfaat, tetapi belum cukup untuk menyatakan bahwa suatu terapi aman dan efektif secara umum.
Cara Membaca Angka Utama: Uji Jalan 6 Menit
Endpoint utama uji ini adalah jarak tempuh pada uji jalan 6 menit (6MWT), yaitu seberapa jauh peserta bisa berjalan dalam enam menit. Ukuran ini sering dipakai untuk menilai kapasitas fisik dan daya tahan jalan.
| Komponen | Temuan menurut ringkasan jurnal | Cara membacanya |
|---|---|---|
| Desain | Uji acak fase 2b, dibandingkan dengan plasebo | Desain ini lebih kuat daripada studi tanpa pembanding, tetapi tetap berskala awal |
| Selisih jarak | 63,4 meter lebih tinggi pada kelompok laromestrocel (bulan ke-9) | Besarnya perlu dinilai terhadap kebutuhan fungsi sehari-hari |
| Rentang 95% CI | 17,1 sampai 109,6 meter | Rentang lebar menunjukkan ketidakpastian estimasi |
| Nilai p | 0,0077 | Hasil ini secara statistik mendukung adanya perbedaan, tetapi tidak otomatis berarti efeknya besar |
| Respons dosis | Peningkatan berpola sesuai dosis | Pola ini memperkuat dugaan adanya hubungan, namun perlu dikonfirmasi |
| Frailty | Proporsi peserta yang tergolong frail menurun pada bulan ke-9 | Angka persentase perlu dibaca langsung di jurnal aslinya |
Beberapa hal perlu dicatat. Pertama, rentang kepercayaan 95% yang berada di atas nol menunjukkan arah efek yang positif dalam uji ini. Namun, lebar rentang tersebut juga menunjukkan bahwa besar efek yang sebenarnya masih bisa bervariasi cukup jauh. Kedua, pola respons dosis menguatkan dugaan adanya hubungan, tetapi uji dengan jumlah peserta terbatas belum cukup untuk memastikan hubungan itu pada populasi yang lebih luas.
Pertanyaan yang paling sering muncul adalah apakah selisih 63 meter itu bermakna bagi kehidupan sehari-hari. Pertanyaan ini tidak bisa dijawab hanya dari angka. Jawabannya membutuhkan penilaian klinis, data keamanan, dan konfirmasi dari studi lanjutan.
Peran Sel Punca: Dugaan Mekanisme yang Belum Terbukti
Dalam ringkasan jurnal, penurunan kadar soluble TIE2 dalam darah disebut sebagai kemungkinan cerminan perbaikan fungsi pembuluh darah dan inflamasi terkait penuaan. Ini adalah dugaan mekanistik. Dugaan tersebut belum terbukti sebagai penyebab peningkatan jarak jalan, sehingga tidak boleh dibaca sebagai penjelasan final.
Hasil ini juga tidak boleh diartikan sebagai bukti bahwa sel punca meregenerasi otot atau organ lansia. Uji awal dapat memberi sinyal, tetapi penjelasan mekanisme biasanya membutuhkan penelitian laboratorium, studi hewan bila relevan, dan uji klinis lanjutan yang lebih besar. Sebagai pembaca, cukup pahami bahwa bagian mekanisme ini masih tahap hipotesis.
Relevansi untuk Indonesia: Dari Uji Klinis ke Layanan
Hasil uji fase 2b tidak sama dengan persetujuan regulator. Di Indonesia, pelayanan sel punca diatur dalam Permenkes Nomor 32 Tahun 2018 tentang Penyelenggaraan Pelayanan Sel Punca dan/atau Sel yang diundangkan pada 26 Juli 2018. Keterangan Kemenkes juga menyebutkan bahwa skema pelayanan berbasis penelitian hanya dilaksanakan di rumah sakit yang ditetapkan pemerintah atau afiliasinya, dan dikembangkan secara bertahap demi keselamatan pasien.
Pedoman lain juga perlu diperhatikan. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/MENKES/1359/2024 mengatur pedoman terapi sel punca di bidang orthopaedi dan traumatologi, bukan frailty secara umum. Sementara itu, nota dinas Direktorat PPKR Kemenkes menyebutkan bahwa terapi berbasis sel hanya dapat dilakukan bila terbukti aman dan bermanfaat serta memenuhi standar mutu, dan produknya wajib mendapat persetujuan Menteri Kesehatan dan Kepala BPOM.
Dengan demikian, sampai ada persetujuan regulator untuk indikasi frailty yang spesifik, hasil uji ini belum menjadi layanan rutin yang bisa dipilih masyarakat. Untuk memahami perbedaan antara klaim pemasaran, uji klinis, dan layanan berizin, baca juga panduan membedakan klaim, uji klinis, dan layanan berizin. Contoh batasan uji klinis awal pada penyakit lain juga dibahas dalam artikel tentang terapi sel punca Parkinson dan batasannya di Indonesia.
Langkah Praktis: Evaluasi Awal bersama Dokter
Jika Anda atau anggota keluarga mengalami kelemahan, penurunan kecepatan jalan, atau sering kelelahan, langkah paling aman adalah evaluasi awal oleh dokter. Penanganan yang tepat bergantung pada kondisi medis masing-masing orang, dan penilaiannya dilakukan oleh tenaga kesehatan profesional.
- Catat keluhan secara rinci, misalnya kelemahan, riwayat jatuh, kemampuan berjalan, nafsu makan, dan perubahan berat badan.
- Bawa riwayat penyakit, hasil pemeriksaan sebelumnya, dan daftar obat yang sedang dikonsumsi.
- Minta dokter menilai kemungkinan penyebab kelemahan, termasuk kondisi jantung, paru, gizi, efek obat, atau gangguan lain.
- Tanyakan pilihan penanganan yang sudah terbukti dan terdaftar untuk kondisi Anda.
- Jika ada tawaran terapi sel punca, tanyakan izin atau registrasinya, indikasi yang disetujui, rumah sakit penyelenggara, data keamanan, dan apakah tindakan itu merupakan uji klinis terdaftar.
- Ikuti uji klinis hanya setelah penjelasan lengkap dan persetujuan tertulis, serta melalui jalur etik penelitian.
Keluhan Mobilitas dan Pilihan Perawatan Konservatif
Untuk keluhan otot, sendi, dan postur, sebagian orang memilih perawatan konservatif. Chirobone, klinik bone setting di Bintaro dan Gading Serpong, menyediakan layanan bone setting, akupuntur, dan sport massage. Layanan ini tidak mencakup fisioterapi. Perlu dipahami bahwa bone setting bukan terapi sel punca, dan Chirobone bukan layanan chiropractic. Perawatan semacam ini juga tidak dimaksudkan sebagai penanganan frailty, dan hasilnya tidak bisa dijanjikan. Pilihan perawatan sebaiknya dibicarakan dengan dokter setelah pemeriksaan yang sesuai.
Kesimpulan
Uji acak fase 2b laromestrocel pada lansia dengan frailty memberi sinyal peningkatan jarak jalan dan pola respons dosis dibanding plasebo. Namun, ini masih uji klinis awal. Mekanisme yang diduga juga belum terbukti, dan persetujuan regulator untuk indikasi frailty belum tersedia dalam bahan yang kami rujuk. Bagi pembaca di Indonesia, hasil ini adalah alasan untuk memantau perkembangan riset, bukan dasar untuk mencari layanan sel punca sendiri.
Jika Anda ingin memahami pilihan perawatan untuk keluhan otot dan sendi, informasi layanan dan cabang Chirobone tersedia di website resmi Chirobone. Untuk frailty atau kondisi kesehatan lain, konsultasikan dulu dengan dokter agar keputusan didasarkan pada pemeriksaan dan kondisi Anda.
Terapi Hiperbarik Oksigen bukan terapi sel punca, dan kesesuaiannya selalu ditentukan dokter setelah pemeriksaan. Untuk informasi layanan HBOT di Klinik Darma Nusantara di Curug, Tangerang, hubungi klinik lewat WhatsApp atau kunjungi website resmi Klinik Darma Nusantara.
Pertanyaan yang sering diajukan
Apa itu frailty pada lansia?
Frailty adalah sindrom kerapuhan pada lansia yang membuat tubuh lebih mudah lemah dan kehilangan kemampuan fisik sehari-hari. Menurut pengantar jurnal Cell Stem Cell, kondisi ini menurunkan kualitas hidup sehat dan hingga kini belum memiliki terapi yang efektif.
Apakah hasil uji laromestrocel berarti sel punca bisa mengobati frailty?
Belum. Ini adalah uji acak fase 2b yang masih tahap awal dengan 148 peserta, sehingga hasilnya belum membuktikan bahwa terapi ini aman dan efektif untuk dipakai luas. Penjelasan mekanismenya juga masih berupa dugaan.
Apa arti selisih 63,4 meter pada uji jalan 6 menit?
Angka tersebut menunjukkan selisih jarak tempuh pada kelompok laromestrocel dibanding plasebo di bulan ke-9. Maknanya bagi kehidupan sehari-hari perlu penilaian klinis lebih lanjut, karena rentang kepercayaannya cukup lebar.
Apakah terapi sel punca untuk frailty sudah tersedia di Indonesia?
Berdasarkan bahan yang dirujuk, pedoman Kemenkes yang ada mengatur terapi sel punca untuk bidang orthopaedi dan traumatologi, bukan frailty secara umum. Pelayanan sel punca juga diatur ketat dan hanya dapat dilakukan sesuai regulasi yang berlaku.
Apa yang sebaiknya dilakukan jika lansia mengalami kelemahan dan sering lelah?
Lakukan evaluasi awal dengan dokter untuk mencari penyebab kelemahan dan membahas pilihan penanganan yang sudah terbukti. Jika ada tawaran terapi sel punca, tanyakan izin, indikasi, data keamanan, dan status uji klinisnya.
Referensi
- Redaksi Cell Stem Cell, Clinical and Translational Report: uji acak fase 2b laromestrocel (sel punca mesenkimal alogenik) pada lansia dengan frailty, Cell Stem Cell, 2026
- Redaksi Cell Stem Cell, hasil uji jalan 6 menit dan temuan bulan ke-9 pada uji laromestrocel, Cell Stem Cell (artikel PMC), 2026
- Kementerian Kesehatan RI, Ditjen Kefarmasian dan Alat Kesehatan, laman Sel Punca (keterangan pelayanan sel punca di rumah sakit yang ditetapkan), Kemenkes RI, tanpa tahun tercantum
- Kementerian Kesehatan RI, Permenkes No. 32 Tahun 2018 tentang Penyelenggaraan Pelayanan Sel Punca dan/atau Sel, JDIH Kemenkes RI, 2018
Kredit gambar
- Foto: pingnews.com via Flickr, Public Domain Mark
- Foto: The U.S. Food and Drug Administration via Wikimedia Commons, Public domain
- Ilustrasi dibuat dengan AI untuk keperluan editorial.
- Foto: Klinik Darma Nusantara (darmanusantararaya.com), digunakan dengan izin.
Konten ini bersifat edukatif dan tidak menggantikan konsultasi medis. Keputusan terapi bergantung pada kondisi medis dan penilaian tenaga kesehatan profesional.
