Parkinson adalah penyakit saraf progresif yang berkaitan dengan berkurangnya sel saraf penghasil dopamin, zat kimia otak yang berperan dalam pengendalian gerak. Karena itu, sejumlah peneliti mencoba menggantikan sel yang hilang dengan sel punca yang diarahkan menjadi progenitor dopaminergik. Pertanyaan yang paling sering muncul dari pasien dan keluarga adalah apakah pendekatan ini sudah terbukti aman dan efektif.
Jawaban singkatnya: belum. Beberapa uji klinis fase awal yang terbit di jurnal peringkat Q1 sepanjang 2025 hingga 2026 melaporkan keamanan jangka pendek yang cukup baik. Namun jumlah pesertanya masih sangat kecil, tindak lanjutnya belum panjang, dan sebagian besar hasil efektivitas masih bersifat eksploratif. Artikel ini merangkum temuan tersebut, menjelaskan batasannya, dan mengaitkannya dengan regulasi sel punca di Indonesia. Informasi ini bersifat edukatif dan tidak menggantikan penilaian dokter.
Apa yang Dilaporkan Empat Uji Klinis Awal
Studi pertama yang perlu dicermati adalah laporan uji klinis fase 1/2 bernama STEM-PD, yang dipublikasikan di Nature Medicine pada Juli 2026. Studi ini melibatkan delapan orang dengan Parkinson sedang yang menerima transplantasi di dua sisi otak dengan dua dosis bertingkat. Titik akhir keamanan utamanya adalah tindak lanjut 12 bulan. Tujuh peserta menyelesaikan tindak lanjut tersebut, sementara satu peserta meninggal akibat infeksi paru.
Ringkasan tiga studi lain dan satu studi Jepang dapat dilihat pada tabel berikut.
| Studi (jurnal, tahun) | Jumlah peserta | Temuan keamanan | Catatan batasan |
|---|---|---|---|
| STEM-PD (Nature Medicine, 2026) | 8 | Tidak ada kejadian merugikan serius yang dikaitkan dengan produk sel, tidak ada diskinesia akibat graft, dan MRI tidak menunjukkan tumor | Risiko utama disebut berasal dari rejimen imunosupresan; tindak lanjut 36 bulan masih berjalan |
| Uji fase 1/2a dengan progenitor dopaminergik dari sel punca embrionik manusia (Cell, 2025) | 12 | Tidak ada efek samping serius terkait produk, kecuali satu kejadian serius dari 12 pasien; tidak ditemukan tumor | Perbaikan skor motorik MDS-UPDRS bagian III saat kondisi OFF bersifat eksploratif |
| Uji fase I dengan dua kelompok dosis (Nature, 2025) | 12 | Tidak ada efek samping terkait produk sel dalam satu tahun | Peningkatan penyerapan penanda PET di putamen pada 18 bulan mengindikasikan graft bertahan, bukan bukti perbaikan klinis |
| Uji fase I/II dengan progenitor dopaminergik dari sel punca terinduksi (iPSC) di Jepang (Nature, 2025) | 7 | Sel bertahan hidup, memproduksi dopamin, dan tidak membentuk tumor | Penulis menyebut hasil ini menunjukkan keamanan dan potensi manfaat klinis, bukan efektivitas yang sudah pasti |
Dari keempat studi tersebut, pola yang konsisten adalah keamanan jangka pendek yang relatif baik pada jumlah peserta yang terbatas. Pola ini penting, tetapi belum menjawab pertanyaan utama pasien: apakah gejala benar-benar membaik dan bertahan lama.
Mengapa Keamanan Jangka Pendek Belum Berarti Terapi Mapan
Dalam riset medis, terdapat perbedaan besar antara uji klinis awal, bukti klinis mapan, dan persetujuan regulator. Empat studi di atas termasuk kategori uji klinis awal. Beberapa alasan mengapa hasilnya belum dapat disebut terapi mapan:
- Jumlah peserta kecil. Delapan hingga dua belas orang belum cukup untuk menemukan efek samping yang jarang terjadi.
- Tindak lanjut relatif pendek. STEM-PD masih menunggu hasil tindak lanjut hingga 36 bulan untuk menilai daya tahan efek dan fungsi graft. Efektivitas jangka panjang karenanya belum dapat disimpulkan.
- Tidak ada pembanding. Perbaikan skor motorik pada studi Cell bersifat eksploratif karena tidak dirancang sebagai uji pembanding. Perbaikan yang terlihat bisa dipengaruhi banyak faktor lain.
- Penanda biologis bukan hasil klinis. Penyerapan PET yang menandakan graft bertahan belum sama dengan manfaat bagi pasien.
- Imunosupresi ikut menjadi faktor risiko. Pada STEM-PD, risiko utama disebut berasal dari rejimen imunosupresan, bukan dari produk sel. Ini menunjukkan bahwa prosedur secara keseluruhan perlu dinilai, bukan hanya selnya.
Selain itu, sebuah perspektif yang terbit di Cell Stem Cell pada 2026 mencatat bahwa hasil antaruji, antarpasien, dan antarlokasi transplantasi masih berbeda. Artinya, satu studi yang berhasil belum tentu dapat direplikasi di tempat lain.
Peran Sel Punca dalam Riset Parkinson
Sel punca dalam konteks ini berfungsi sebagai sumber sel dopaminergik. Pada masa awal, riset memakai transplantasi jaringan dari fetus. Perspektif di Cell Stem Cell menyebut pendekatan tersebut membuktikan konsep, tetapi hasilnya tidak konsisten karena keterbatasan jaringan dan keragaman sel.
Generasi berikutnya memakai sel punca pluripoten, baik embrionik maupun terinduksi (iPSC). Produk dari sumber ini dapat diproduksi dengan lebih terstandar. Keamanan dan perbaikan motorik telah dilaporkan pada beberapa studi, tetapi keterstandaran produk tidak otomatis menjamin hasil klinis yang seragam. Di sinilah riset regenerative medicine masih berada: menjaga kualitas sel, memilih dosis, dan merancang uji pembanding yang kuat.
Relevansi untuk Indonesia
Di Indonesia, penyelenggaraan pelayanan sel punca diatur melalui Permenkes Nomor 32 Tahun 2018, yang ditetapkan pada 26 Juli 2018 dan berstatus berlaku menurut basis data regulasi Kementerian Kesehatan. Keterangan Ditjen Kesehatan Lanjutan menyebutkan bahwa penelitian berbasis pelayanan sel punca hanya dilaksanakan di rumah sakit yang ditetapkan pemerintah atau afiliasinya. Layanan sel punca di klinik masih terbatas pada penggunaan lokal dan topikal.
Keputusan Menteri Kesehatan HK.01.07/MENKES/1359/2024 mengatur pedoman terapi sel punca khusus bidang orthopaedi dan traumatologi. Dalam sumber yang ditelaah untuk artikel ini, pedoman resmi untuk terapi sel punca penyakit saraf seperti Parkinson belum tersedia. Bagi pasien dan keluarga, hal ini berarti:
- Uji klinis yang terbit di jurnal luar negeri belum berarti layanan tersebut tersedia di Indonesia.
- Tawaran terapi sel punca untuk Parkinson di luar penelitian resmi perlu diverifikasi legalitas dan dasar ilmiahnya.
- Keputusan pengobatan harus didiskusikan dengan dokter spesialis saraf yang menangani kondisi pasien.
Untuk memahami cara membedakan klaim iklan dengan uji klinis dan layanan berizin, pembaca dapat membaca Iklan Terapi Sel Punca: Cara Membedakan Klaim, Uji Klinis, dan Layanan Berizin. Ringkasan kebijakan lain dapat dilihat di halaman Regulasi & Etika.
Posisi HBOT dan Terapi Sel Punca: Jangan Tertukar
Dalam pencarian informasi, sebagian masyarakat juga menemukan layanan Terapi Hiperbarik Oksigen (HBOT), termasuk dari Klinik Darma Nusantara. HBOT dan terapi sel punca adalah dua pendekatan yang berbeda. Bahan riset yang dibahas dalam artikel ini tidak mencakup HBOT untuk Parkinson. Oleh karena itu, HBOT tidak dapat dianggap mengaktifkan sel punca atau meningkatkan keberhasilan terapi sel punca.
Pembaca yang ingin memahami bukti HBOT untuk indikasi lain dapat membaca Riset HBOT 2026: Uji Acak, Studi Biomarker, dan Registri untuk Indikasi Baru di HBOTNews.
Kesimpulan
Uji klinis awal sel punca dopaminergik untuk Parkinson menunjukkan keamanan jangka pendek yang menjanjikan pada jumlah peserta yang sangat kecil. Hasil ini penting sebagai dasar riset lanjutan, tetapi belum membuktikan efektivitas jangka panjang dan belum menjadi terapi mapan. Di Indonesia, pedoman resmi untuk terapi sel punca Parkinson belum tersedia dalam sumber yang ditelaah, sehingga kehati-hatian dan verifikasi layanan sangat diperlukan.
Jika Anda atau keluarga sedang mempertimbangkan pilihan penanganan, konsultasikan kondisi dengan tenaga medis profesional. Untuk informasi layanan Terapi Hiperbarik Oksigen di Klinik Darma Nusantara, hubungi kanal resmi klinik dan konsultasikan kesesuaiannya dengan tenaga medis.
Bagi fasilitas kesehatan yang sedang menyiapkan layanan terapi oksigen hiperbarik, PT Habeote Nafas Murni memproduksi hyperbaric chamber monoplace OTO-101 di Indonesia, dengan tekanan kerja 2.4 ATA dan izin edar Kemenkes. Tanyakan OTO-101 lewat WhatsApp untuk mendiskusikan kebutuhan fasilitas Anda.
Pertanyaan yang sering diajukan
Apakah terapi sel punca untuk Parkinson sudah tersedia di Indonesia?
Dalam sumber yang ditelaah, pedoman resmi untuk terapi sel punca penyakit Parkinson belum tersedia, dan uji klinis yang dibahas masih tahap awal. Layanan sel punca diatur dalam Permenkes Nomor 32 Tahun 2018, sehingga setiap tawaran perlu diverifikasi legalitas dan dasar ilmiahnya.
Apa arti uji klinis fase 1/2 pada terapi sel punca?
Uji fase 1 umumnya menilai keamanan dan dosis pada jumlah peserta kecil, sedangkan fase 2 mulai melihat respons awal. Hasil fase awal belum cukup untuk menyimpulkan efektivitas jangka panjang.
Apakah hasil keamanan jangka pendek berarti terapi sel punca aman dipakai secara luas?
Tidak. Studi awal melibatkan 7 hingga 12 peserta per studi dengan tindak lanjut 12 bulan atau kurang, sehingga efek samping yang jarang atau yang muncul lebih lama belum tentu terdeteksi. Perlu penelitian yang lebih besar dan lebih lama.
Apakah HBOT bisa digunakan untuk Parkinson?
Bahan riset yang dibahas dalam artikel ini tidak mencakup HBOT untuk Parkinson. Keputusan penanganan sebaiknya didiskusikan dengan dokter yang menangani kondisi pasien.
Referensi
- Nature Medicine, laporan uji klinis fase 1/2 STEM-PD, 2026
- Cell, uji klinis fase 1/2a progenitor dopaminergik dari sel punca embrionik manusia, 2025
- Nature, uji klinis fase I dengan penanda PET putamen, 2025
- Nature, uji klinis fase I/II progenitor dopaminergik dari iPSC, 2025
- Cell Stem Cell, perspektif transplantasi sel dopaminergik, 2026
- Kementerian Kesehatan RI, Permenkes Nomor 32 Tahun 2018 tentang Penyelenggaraan Pelayanan Sel Punca dan/atau Sel, 2018
- Kementerian Kesehatan RI, Ditjen Kesehatan Lanjutan, keterangan terapi sel punca, tanpa tahun
- Kementerian Kesehatan RI, Keputusan Menteri Kesehatan HK.01.07/MENKES/1359/2024 tentang pedoman terapi sel punca, 2024
Kredit gambar
- Foto: U.S. Department of Energy from United States via Wikimedia Commons, Public domain
- Ilustrasi dibuat dengan AI untuk keperluan editorial.
- Ilustrasi dibuat dengan AI untuk keperluan editorial.
- Foto: Klinik Darma Nusantara (darmanusantararaya.com), digunakan dengan izin.
Konten ini bersifat edukatif dan tidak menggantikan konsultasi medis. Keputusan terapi bergantung pada kondisi medis dan penilaian tenaga kesehatan profesional.
